风险管理策略 华东说念主健康(301408.SZ)：沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg)药品注册上市许可肯求获受理

发布日期：2025-01-11 07:03    点击次数：134

格隆汇1月10日丨华东说念主健康(301408.SZ)公布，近日，安徽华东说念主健康医药股份有限公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国度药品监督科罚局下发的沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg)药品注册上市许可肯求《受理示知书》。

沙库巴曲缬沙坦钠是一种血管弥留素受体脑啡肽酶阻碍剂类药物，主要由缬沙坦和沙库巴曲按1：1的比例相连而成。沙库巴曲缬沙坦钠通过LBQ657(前药沙库巴曲的活性代谢产物)阻碍脑啡肽酶，同期通过缬沙坦阻断血管弥留素II的1型受体。本次肯求上市许可的居品系沙库巴曲缬沙坦钠的片剂，适用于射血分数缩短的慢性心力空乏(NYHAII-IV级，LVEF≤40%)成东说念主患者，缩短心血管赔本和心力空乏入院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管弥留素更始酶阻碍剂(ACEI)或血管弥留素II受体拮抗剂(ARB)，与其他心力空乏诊疗药物合用。也适用于诊疗原发性高血压。

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